ATORVASTATINA (cálcica) 20 mg comprimido
- Indicaciones
- Dosis
- Administración
- Advertencias de empleo
- Incompatibilidades intravenosa
- Monitorización del tratamiento
| ATC | Salud reproductiva | Deporte | Vigilancia | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C SISTEMA CARDIOVASCULAR C10 AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS C10A AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA C10AA05 ATORVASTATINA |
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Administración y uso
ATORVASTATINA (cálcica) 20 mg comprimido
Indicaciones
Este medicamento está indicado en los siguientes casos :
- Hipercolesterolemia de tipo II
- Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
- Hipercolesterolemia familiar homocigótica, tratamiento de 2ª línea (de la)
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica, tratamiento asociado (de la)
- Prevención de evento cardiovascular mayor en el paciente con riesgo sin ACV previo
Dosis
Unidad de toma
comprimido- atorvastatina (cálcica) : 20 mg
Forma de administración
- Vía oral
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
- Utilizar la dosificación mejor adaptada a la posología
Posología
Paciente de 10 años a 18 años
Paciente de cualquier peso
Hipercolesterolemia de tipo II - Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
Tratamiento inicial
- 10 miligramos 1 vez por día
- Durante 4 semanas
Tratamiento posterior
- Aumentar gradualmente la posología en intervalos de al menos 4 semanas
- 10 a 80 miligramos 1 vez por día
- Posología máxima: 80 miligramos por día
Paciente a partir de 18 años
Paciente de cualquier peso
Hipercolesterolemia de tipo II - Hipercolesterolemia familiar heterocigótica - Hipercolesterolemia familiar homocigótica, tratamiento de 2ª línea (de la) - Hipercolesterolemia familiar homozigótica, tratamiento asociado (de la)
Tratamiento inicial
- 10 miligramos 1 vez por día
- Durante 4 semanas
Tratamiento posterior
- Aumentar gradualmente la posología en intervalos de al menos 4 semanas
- 10 a 40 miligramos 1 vez por día
Posible tratamiento posterior
- En caso de : Estado grave
- Aumentar gradualmente la posología en intervalos de al menos 4 semanas
- 40 a 80 miligramos 1 vez por día
- Posología máxima: 80 miligramos por día
Prevención de evento cardiovascular mayor en el paciente con riesgo sin ACV previo
Posología estándar
- 10 miligramos 1 vez por día
Administración
Tomar las siguientes precauciones en la administración de este fármaco :
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
Advertencias de empleo
- Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
- Destinado a adultos y niños mayores de 10 años
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas musculares
- Seguir una dieta hipocolesterolemiante
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de signos de rabdomiolisis
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de toxicidad hepática
- Suspender el tratamiento en caso de aumento persistente de las transaminasas
- Suspender el tratamiento en caso de creatina fosfoquinasa (CPK)> 10 veces el límite superior normal
- Suspender el tratamiento en caso de embarazo
- Suspender el tratamiento en caso de enfermedad pulmonar intersticial
- Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
Monitorización del tratamiento
- Vigilancia de la creatina fosfoquinasa antes del inicio del tratamiento
- Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
La seguridad del paciente
ATORVASTATINA (cálcica) 20 mg comprimido
| Escala de riesgo : | XCrítico | IIIAlto | IIModerado | IBajo |
|---|
Interacciones farmacológicas
XCrítico
Gravedad: Contraindicación
| Atorvastatina + Ácido fusídico | |
|---|---|
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis. |
| Curso de acción | Suspender el tratamiento con el inhibidor de la HMG-CoA reductasa antes de iniciar el tratamiento con ácido fusídico o utilizar otro antibiótico. |
| Atorvastatina + Estiripentol | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo aumentado de los efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante). |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Glecaprevir asociado con pibrentasvir | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento considerable de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina por la biterapia, con riesgo aumentado de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis. |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Itraconazol (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina). |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Ketoconazol (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina). |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Ombitasvir asociado a paritaprevir | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas de la atorvastatina por disminución de su metabolismo hepático por la biterapia. |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Posaconazol (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del inhibidor de la HMG-CoA reductasa). |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Telaprevir | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina). |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Telitromicina | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo aumentado de los efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante). |
| Curso de acción | |
IIIAlto
Gravedad: La combinación no se recomienda
| Atorvastatina + Apalutamida | |
|---|---|
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de disminución muy considerable de las concentraciones de atorvastatina, y pérdida de la eficacia, por aumento de su metabolismo hepático por la apalutamida. |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Daptomicina | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de adición de efectos adversos (dosis-dependiente) tipo rabdomiolisis. |
| Curso de acción | Si la asociación no se puede evitar, reforzar el seguimiento biológico (tasa de CPK más de una vez a la semana) y estrecha vigilancia clínica. |
| Atorvastatina + Fibratos | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la dosis) del tipo de la rabdomiolisis. |
| Curso de acción | La asociación de un fibrato y de una estatina está poco aconsejada. |
| Atorvastatina + Inhibidores de la proteasa potenciados por ritonavir | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina). |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de atorvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Rifampicina | |
| Riesgos y mecanismos | Disminución considerable de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina, por aumento de su metabolismo hepático por acción de la rifampicina. |
| Curso de acción | |
| Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Crizotinib | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de la toxicidad de estas moléculas por disminución de su metabolismo y/o aumento de su biodisponibilidad por el crizotinib. |
| Curso de acción | |
| Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Idelalisib | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas del sustrato por disminución de su metabolismo hepático por el idelalisib. |
| Curso de acción | |
IIModerada
Gravedad: Precaución
| Atorvastatina + Antagonistas de la vitamina K | |
|---|---|
| Riesgos y mecanismos | Aumento del efecto del antagonista de la vitamina K y del riesgo hemorrágico. |
| Curso de acción | Control más frecuente del INR. Ajuste eventual de la posología del antagonista de la vitamina K. |
| Atorvastatina + Azitromicina | |
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Boceprevir | |
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina. |
| Curso de acción | No superar la posología de 20 mg/día de atorvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta posología, usar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Ciclosporina (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
| Curso de acción | No superar la posología de 10 mg/día de atorvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta posología, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Claritromicina | |
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Colchicina | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de los efectos musculares no deseados de estas sustancias y, especialmente, de rabdomiolisis. |
| Curso de acción | Vigilancia clínica y biológica, especialmente al inicio de la asociación. |
| Atorvastatina + Colestipol | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de reducción de la eficacia de la estatina, por disminución de su absorción intestinal. |
| Curso de acción | Tomar la resina separada en el tiempo de la estatina (más de 2 horas, si es posible). |
| Atorvastatina + Diltiazem (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Eltrombopag | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de la toxicidad de las estatinas, por inhibición de su recaptación hepática. |
| Curso de acción | Vigilancia clínica y adaptación eventual de la pauta posológica de la estatina. |
| Atorvastatina + Eritromicina (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Fluconazol | |
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos dependientes de la concentración como rabdomiólisis (disminución del metabolismo hepático de la estatina). |
| Curso de acción | Usar dosis más bajas del agente reductor del colesterol. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Grazoprevir asociado con elbasvir | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas de hipocolesterolemiante por el aumento de su absorción intestinal. |
| Curso de acción | Vigilancia clínica y biológico durante la combinación. La dosis de estatina no debe exceder los 20 mg por día. |
| Atorvastatina + Ledipasvir | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la estatina y de sus efectos adversos tipo rabdomiolisis. |
| Curso de acción | Vigilancia clínica y biológica. Ajuste eventual de la posología de la estatina. |
| Atorvastatina + Lenalidomida | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento del riesgo de aparición de rabdomiolisis. |
| Curso de acción | Reforzar el control clínico y biológico, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. |
| Atorvastatina + Letermovir | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la estatina y de sus efectos adversos tipo rabdomiolisis. |
| Curso de acción | En caso de tomar letermovir sólo no exceder los 20mg/día de atrovastatina, |
| Atorvastatina + Ponatinib | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina por aumento de su absorción intestinal por el ponatinib. |
| Curso de acción | Vigilancia clínica y biológica estrecha durante la combinación. |
| Atorvastatina + Ranolazina | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiólisis por inhibición del metabolismo de la atorvastatina por acción de la ranolazina. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Atorvastatina + Roxitromicina | |
| Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. |
| Atorvastatina + Verapamilo (vía sistémica) | |
| Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
| Curso de acción | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
| Medicamentos administrados por vía oral + Colestipol | |
| Riesgos y mecanismos | La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente. |
| Curso de acción | De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible. |
| Medicamentos administrados por vía oral + Resinas quelantes | |
| Riesgos y mecanismos | La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente. |
| Curso de acción | De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible. |
| Medicamentos administrados por vía oral + Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes | |
| Riesgos y mecanismos | Disminución de la absorción de estas sustancias. |
| Curso de acción | Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible). |
IBajo
Gravedad: Tener en cuenta
| Atorvastatina + Cobimetinib | |
|---|---|
| Riesgos y mecanismos | Aumento del riesgo de rabdomiólisis. |
| Curso de acción | |
| Atorvastatina + Pomelo (zumo y fruta) | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas del hipolipemiante, con riesgo de aparición de efectos no deseados, especialmente musculares. |
| Curso de acción | |
| Medicamentos administrados por vía oral + Laxantes (tipo macrogol) | |
| Riesgos y mecanismos | Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante. |
| Curso de acción | Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba. |
| Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Inhibidores potentes del CYP3A4 (excepto ritonavir) | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves. |
| Curso de acción | |
| Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Ritonavir | |
| Riesgos y mecanismos | Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves |
| Curso de acción | |
Contraindicaciones
Precauciones
IIModerada
Gravedad: Precaución
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Embarazo y lactancia
| Contraindicaciones y precauciones | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Riesgos específicos
- Riesgo de aumento de las transaminasas
- Riesgo de hiperglucemia
- Riesgo de neumopatía intersticial
- Riesgo de rabdomiolisis
- Riesgo de toxicidad muscular
Interacciones con alimentos
- Zumo de pomelo
Efectos adversos
| Sistema | Frecuencia media a alta (≥1/1 000) | De baja frecuencia (<1/1 000) | Frecuencia no conocida |
|---|---|---|---|
| ANOMALÍA EN PRUEBAS DE LABORATORIO | ALAT (aumento) (Frecuente) CPK (aumento) (Frecuente) Hiperglucemia (Frecuente) Hipoglucemia (Poco frecuente) Leucocituria (Poco frecuente) Pruebas funcionales hepáticas (anomalías) (Frecuente) | ||
| DERMATOLOGÍA | Alopecia (Poco frecuente) Erupción cutánea (Poco frecuente) Prurito (Poco frecuente) Urticaria (Poco frecuente) | Dermatosis bullosa (Raro) Eritema polimorfo (Raro) Síndrome de Lyell (Raro) Síndrome de Stevens-Johnson (Raro) | Necrolisis epidérmica toxica |
| ENDOCRINOLOGÍA | Ginecomastia (Muy raro) | ||
| HEMATOLOGÍA | Trombopenia (Raro) | ||
| HEPATOLOGÍA | Hepatitis (Poco frecuente) | Colestasis (Raro) Insuficiencia hepática (Muy raro) | |
| INFECTOLOGÍA NO ESPECIFICADA | Infección | ||
| INMUNOALERGOLOGÍA | Hipersensibilidad (Frecuente) | Angioedema (Raro) Reacción anafiláctica (Muy raro) Síndrome lúpico (Muy raro) | |
| NUTRICIÓN, METABOLISMO | Anorexia (Poco frecuente) Peso (aumento) (Poco frecuente) | Diabetes | |
| OFTALMOLOGÍA | Visión borrosa (Poco frecuente) | Visión, trastorno (de la) (Raro) | |
| ORL, ESTOMATOLOGÍA | Acúfeno (Poco frecuente) Disgeusia (Poco frecuente) Dolor faringolaríngeo (Frecuente) Epistaxis (Frecuente) Rinofaringitis (Frecuente) Vértigo (Poco frecuente) | Sordera (Muy raro) | |
| PSIQUIATRÍA | Insomnio (Poco frecuente) Pesadilla (Poco frecuente) | Depresión | |
| SISTEMA CARDIOVASCULAR | Malestar (Poco frecuente) | ||
| SISTEMA DIGESTIVO | Diarrea (Frecuente) Dispepsia (Frecuente) Dolor abdominal (Frecuente) Eructo (Poco frecuente) Estreñimiento (Frecuente) Flatulencia (Frecuente) Función hepática anormal (Frecuente) Náuseas (Frecuente) Pancreatitis (Poco frecuente) Vómito (Poco frecuente) | ||
| SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO | Dolor articular (Frecuente) Dolor cervical (Poco frecuente) Dolor dorsal (Frecuente) Dolor muscular (Frecuente) Edema articular (Frecuente) Espasmo muscular (Frecuente) Fatiga muscular (Poco frecuente) Fatigabilidad muscular (Poco frecuente) Tumefacción articular (Frecuente) | Desgarro muscular (Raro) Miopatía (Raro) Miositis (Raro) Rabdomiolisis (Raro) Ruptura de tendón (Raro) Síndrome similar al lupus (Muy raro) Tendinopatía (Raro) | Miopatía necrotizante inmunomediada |
| SISTEMA NERVIOSO | Amnesia (Poco frecuente) Cefalea (Frecuente) Hipoestesia (Poco frecuente) Parestesia (Poco frecuente) | Neuropatía periférica (Raro) | |
| SISTEMA RESPIRATORIO | Neumopatía intersticial | ||
| VARIOS | Astenia (Poco frecuente) Cansancio (Poco frecuente) Dolor de las extremidades (Frecuente) Dolor torácico (Poco frecuente) Edema periférico (Poco frecuente) Fiebre (Poco frecuente) | Trastorno sexual |
atorvastatina cálcica
Detalles de sustancias
Química
| IUPAC | acide (3R,5R)-7-[2-(4-fluorophényl)-5-(1-méthyléthyl)-3-phényl-4-[(phénylamino)carbonyl]-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoïque |
|---|---|
| Sinónimos | atorvastatin calcium |
Dosis
| Dosis Diaria Definida (OMS) |
|
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