Última modificación : 31/10/2023 - Última revisión de la monografía : 22/08/2024
ATC | Riesgo para el embarazo y la lactancia | Dopaje | Vigilancia | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SISTEMA CARDIOVASCULAR C10 - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINA |
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Este medicamento está indicado en los siguientes casos :
Nivel de riesgo : | X Crítico | III Alto | II Medio | I Bajo |
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Atorvastatina + Ácido fusídico | |
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Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | Suspender el tratamiento con el inhibidor de la HMG-CoA reductasa antes de iniciar el tratamiento con ácido fusídico o utilizar otro antibiótico. |
Atorvastatina + Estiripentol Atorvastatina + Telitromicina | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo aumentado de los efectos adversos (dosis dependientes) del tipo de rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante). |
Acciones requeridas | |
Atorvastatina + Glecaprevir asociado con pibrentasvir | |
Riesgos y mecanismos | Aumento considerable de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina por la biterapia, con riesgo aumentado de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | |
Atorvastatina + Itraconazol (vía sistémica) Atorvastatina + Ketoconazol (vía sistémica) Atorvastatina + Telaprevir | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina). |
Acciones requeridas | |
Atorvastatina + Ombitasvir asociado a paritaprevir | |
Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas de la atorvastatina por disminución de su metabolismo hepático por la biterapia. |
Acciones requeridas | |
Atorvastatina + Posaconazol (vía sistémica) | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático del inhibidor de la HMG-CoA reductasa). |
Acciones requeridas |
Atorvastatina + Apalutamida | |
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Riesgos y mecanismos | Riesgo de disminución muy considerable de las concentraciones de atorvastatina, y pérdida de la eficacia, por aumento de su metabolismo hepático por la apalutamida. |
Acciones requeridas | |
Atorvastatina + Daptomicina | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de adición de efectos adversos (dosis-dependiente) tipo rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | Si la asociación no se puede evitar, reforzar el seguimiento biológico (tasa de CPK más de una vez a la semana) y estrecha vigilancia clínica. |
Atorvastatina + Fibratos | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la dosis) del tipo de la rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | La asociación de un fibrato y de una estatina está poco aconsejada. |
Atorvastatina + Inhibidores de la proteasa potenciados por ritonavir | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina). |
Acciones requeridas | Utilizar dosis más bajas de atorvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
Atorvastatina + Rifampicina | |
Riesgos y mecanismos | Disminución considerable de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina, por aumento de su metabolismo hepático por acción de la rifampicina. |
Acciones requeridas | |
Medicamentos administrados por vía oral + Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes | |
Riesgos y mecanismos | Disminución de la absorción de ciertos otros medicamentos administrados simultáneamente. |
Acciones requeridas | Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible). |
Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Crizotinib | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de la toxicidad de estas moléculas por disminución de su metabolismo y/o aumento de su biodisponibilidad por el crizotinib. |
Acciones requeridas | |
Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Idelalisib | |
Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas del sustrato por disminución de su metabolismo hepático por el idelalisib. |
Acciones requeridas |
Atorvastatina + Antagonistas de la vitamina K | |
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Riesgos y mecanismos | Aumento del efecto del antagonista de la vitamina K y del riesgo hemorrágico. |
Acciones requeridas | Control más frecuente del INR. Ajuste eventual de la posología del antagonista de la vitamina K. |
Atorvastatina + Azitromicina Atorvastatina + Claritromicina Atorvastatina + Diltiazem (vía sistémica) | |
Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
Acciones requeridas | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
Atorvastatina + Ciclosporina (vía sistémica) | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
Acciones requeridas | No superar la posología de 10 mg/día de atorvastatina. Si no se alcanza el objetivo terapéutico con esta posología, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
Atorvastatina + Colchicina | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de los efectos musculares no deseados de estas sustancias y, especialmente, de rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | Vigilancia clínica y biológica, especialmente al inicio de la asociación. |
Atorvastatina + Colestipol | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de reducción de la eficacia de la estatina, por disminución de su absorción intestinal. |
Acciones requeridas | Tomar la resina separada en el tiempo de la estatina (más de 2 horas, si es posible). |
Atorvastatina + Eltrombopag | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de la toxicidad de las estatinas, por inhibición de su recaptación hepática. |
Acciones requeridas | Vigilancia clínica y adaptación eventual de la pauta posológica de la estatina. |
Atorvastatina + Eritromicina (vía sistémica) Atorvastatina + Verapamilo (vía sistémica) | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis, por disminución del metabolismo hepático del hipocolesterolemiante. |
Acciones requeridas | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
Atorvastatina + Fluconazol | |
Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos dependientes de la concentración como rabdomiólisis (disminución del metabolismo hepático de la estatina). |
Acciones requeridas | Usar dosis más bajas del agente reductor del colesterol. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
Atorvastatina + Grazoprevir asociado con elbasvir | |
Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas de hipocolesterolemiante por el aumento de su absorción intestinal. |
Acciones requeridas | Vigilancia clínica y biológico durante la combinación. La dosis de estatina no debe exceder los 20 mg por día. |
Atorvastatina + Ledipasvir | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la estatina y de sus efectos adversos tipo rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | Vigilancia clínica y biológica. Ajuste eventual de la posología de la estatina. |
Atorvastatina + Lenalidomida | |
Riesgos y mecanismos | Aumento del riesgo de aparición de rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | Reforzar el control clínico y biológico, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. |
Atorvastatina + Letermovir | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la estatina y de sus efectos adversos tipo rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | En caso de tomar letermovir sólo no exceder los 20mg/día de atrovastatina, |
Atorvastatina + Ponatinib | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina por aumento de su absorción intestinal por el ponatinib. |
Acciones requeridas | Vigilancia clínica y biológica estrecha durante la combinación. |
Atorvastatina + Ranolazina | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiólisis por inhibición del metabolismo de la atorvastatina por acción de la ranolazina. |
Acciones requeridas | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. Si no se alcanza el objetivo terapéutico, utilizar otra estatina no afectada por este tipo de interacción. |
Atorvastatina + Roxadustat | |
Riesgos y mecanismos | Exposición a estatinas de 2 a 3 veces mayor, debido a la disminución de su metabolismo por roxadustat. |
Acciones requeridas | Control clínico y ajuste de la dosis de estatinas durante el tratamiento con roxadustat. |
Atorvastatina + Roxitromicina | |
Riesgos y mecanismos | Mayor riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) del tipo de rabdomiolisis. |
Acciones requeridas | Utilizar dosis más bajas de hipocolesterolemiante. |
Atorvastatina + Voclosporina | |
Riesgos y mecanismos | Aumento del riesgo de efectos adversos (dependientes de la concentración) de tipo rabdomiólisis o nefrotoxicidad, por disminución del metabolismo de la atorvastatina. |
Acciones requeridas | Vigilancia clínica y biológica durante la asociación. |
Medicamentos administrados por vía oral + Colestipol Medicamentos administrados por vía oral + Resinas quelantes | |
Riesgos y mecanismos | La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente. |
Acciones requeridas | De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible. |
Atorvastatina + Cobimetinib | |
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Riesgos y mecanismos | Aumento del riesgo de rabdomiólisis. |
Acciones requeridas | |
Atorvastatina + Gliptinas | |
Riesgos y mecanismos | Posible aparición de efectos secundarios musculares al introducir gliptina, a pesar de un tratamiento previo con estatinas bien tolerado. |
Acciones requeridas | Es imperativo controlar regularmente la función renal y respetar estrictamente las dosis. |
Atorvastatina + Pomelo (zumo y fruta) | |
Riesgos y mecanismos | Aumento de las concentraciones plasmáticas del hipolipemiante, con riesgo de aparición de efectos no deseados, especialmente musculares. |
Acciones requeridas | |
Medicamentos administrados por vía oral + Laxantes (tipo macrogol) | |
Riesgos y mecanismos | Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante. |
Acciones requeridas | Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba. |
Medicamentos que causan daño muscular + Medicamentos que causan daño muscular | |
Riesgos y mecanismos | Riesgo de aumento de los efectos adversos musculares. |
Acciones requeridas | |
Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Inhibidores potentes del CYP3A4 (excepto ritonavir) Sustratos de riesgo del CYP3A4 + Ritonavir | |
Riesgos y mecanismos | Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves. |
Acciones requeridas |
Contraindicaciones y precauciones de empleo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Sistemas | Frecuencia media a alta (≥1/1 000) | Frecuencia baja (<1/1 000) | Frecuencia no conocida |
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ANOMALÍA EN PRUEBAS DE LABORAT | |||
DERMATOLOGÍA | |||
ENDOCRINOLOGÍA | |||
HEMATOLOGÍA | |||
HEPATOLOGÍA | |||
INFECTOLOGÍA NO ESPECIFICADA | |||
INMUNOALERGOLOGÍA | |||
NUTRICIÓN, METABOLISMO | |||
OFTALMOLOGÍA | |||
ORL, ESTOMATOLOGÍA | |||
PSIQUIATRÍA | |||
SISTEMA CARDIOVASCULAR | |||
SISTEMA DIGESTIVO | |||
SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO | |||
SISTEMA NERVIOSO | |||
SISTEMA RESPIRATORIO | |||
VARIOS |
IUPAC | acide (3R,5R)-7-[2-(4-fluorophényl)-5-(1-méthyléthyl)-3-phényl-4-[(phénylamino)carbonyl]-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoïque |
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Sinónimos | atorvastatin calcium |
Dosis Diaria Definida (OMS) |
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Hipercolesterolemia: - Tratamiento adicional a la dieta en la reducción del colesterol total, colesterol LDL, apoproteína B y triglicéridos elevados, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos Iia y Iib de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. - Hipercolesterolemia familiar homocigótica en terapia combinada con otros tto. hipolipemiantes o si no se dispone de estos tto. Prevención de la enfermedad cardiovascular: - Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. | ||||
oral. La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del colesterol LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente. - Adultos.: inicial: 10 mg/día; máx. 80 mg/día. Ajuste de dosis a intervalos de 4 o más semanas. Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta): 10 mg/día. La respuesta se observa al cabo de 2 semanas y habitualmente se alcanza la máxima respuesta terapéutica a las 4 semanas. La respuesta se mantiene durante el tratamiento crónico. Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: iniciar con 10 mg/día. Individualizar la dosis y ajustarcada 4 semanas hasta los 40 mg/día. Posteriormente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 80 mg/día o combinar 40 mg de atorvastatina una vez al día con un secuestrante de ácidos biliares. Hipercolesterolemia familiar homocigótica: se disponen de datos limitados. Dosis: 10 mg a 80 mg/día. Prevención de la enfermedad cardiovascular: dosis: 10 mg/día. Pueden ser necesarias dosis mayores a fin de alcanzar los niveles de colesterol LDL de acuerdo con las guías actuales. - Población pediátrica: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: niños >=10 años: 10 mg/día. Se puede aumentar hasta 80 mg al día, de acuerdo con la respuesta y la tolerabilidad. Los ajustes de dosis se deben realizar a intervalos de 4 o más semanas. El ajuste de la dosis hasta 80 mg al día está respaldado por los datos de estudios en adultos y por los datos clínicos limitados de estudios en niños con hipercolesterolemia familiar heterocigótica. La dosis de atorvastatina no puede superar los 20 mg/día en concomitancia con los antivirales contra la hepatitis C elbasvir/grazoprevir o letermovir para la profilaxis de la infección por citomegalovirus. No se recomienda el uso de atorvastatina en pacientes que toman letermovir administrado de forma concomitante con ciclosporina. |